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    来源: 火石创造      发布日期:2017-09-11    浏览量:10331

    美国是CAR-T疗法的发源地,不仅上市了首款CAR-T疗法,其临床试验进行数量也遥遥领先(97项),而我国也以66项临床试验数量位居第二,目前已跻身全球CAR-T研究第一梯队。

    过继细胞免疫治疗是指采集人体自身免疫细胞,经体外培养扩增、重编程处理(增强其靶向性),然后将其重新输回肿瘤患者体内以提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性,目前是肿瘤免疫治疗的热点领域之一。

    过继细胞治疗从第一代淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK),第二代细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK),第三代肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)、第四代抗原特异性的细胞毒性T淋巴细胞(CTL),目前已经发展到第5代嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)/T细胞受体嵌合型T细胞(TCR-T)。

    TCR-T和CAR-T疗法原理相同,都是提取供体外周血中的T细胞,再经过基因工程修饰,使T细胞表达嵌合抗原受体(CAR)或新的能识别癌细胞的T细胞受体(TCR),从而激活并引导T细胞杀死癌细胞。 改造后的T细胞经体外大规模扩增,输回患者体内后能以非MHC限制性的模式表现强效的抗癌作用。

    图:TCR-T 和CAR-T治疗原理

    2017年8月30日,诺华Tisagenlecleucel(曾用名CTL019)被FDA批准用于B细胞前体急性淋巴性白血?。ˋLL),成为人类历史上被批准的首款CAR-T疗法,这一里程碑事件使免疫治疗进入新的时代。

    美国是CAR-T疗法的发源地,不仅上市了首款CAR-T疗法,其临床试验进行数量也遥遥领先(97项),而我国也以66项临床试验数量位居第二,目前已跻身全球CAR-T研究第一梯队。


    图:全球正在进行的CAR-T临床试验分布 数据来源:EMBO

    中国CAR-T临床试验繁荣的背后是众多国内优秀企业的兴起,根据HSmap统计,我国过继细胞免疫疗法相关企业有58家。



    其中既有药明巨诺、复星凯特等国内企业与国外企业合作成立的合资企业,更多的是本土新兴创新创业企业,本文选取其中的相关代表进行简要介绍。

    波睿达是由武汉科技大学生物医学研究院院长张同存教授领衔,公司通过与高校和临床机构的密切合作,公司建立了完整的CAR-T技术转化医学研发平台,积极进行的下一代CAR-T技术研究开发,包括新特异靶点的CAR-T(如CD123、BCMA、TIM3等),免疫增强型CAR-T,可调控型CAR-T等;同时,公司还并致力于免疫细胞对其它疾病的治疗研究,如I型糖尿病、强直性脊柱炎、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮等。

    2016年12月30日,波睿达宣布获得北京惠诚基业投资管理有限公司2000万元投资。

    恒润达生位于张江高科,由国际著名科学家团队创办。公司以CAR-T技术为主导,CAR-NK、新型DC疫苗和iNKT等多个研发项目并行推进。其转化医学平台目前已开展多项多项临床试验。


    图:恒润达生转化医学平台

    源正细胞开发了第四代肿瘤自体免疫细胞治疗技术MASCTTM(多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术),建立了相应的标准操作规程和标准管理规程;拥有成熟的SMARM-T细胞技术和免疫抗衰老的TTKTM ( γδT、NKT 、NK)细胞技术。同时,公司还在进行国际前沿的CAR-T细胞技术,以及DC体外扩增技术和其它基因修饰的免疫细胞技术,

    2015年公司与恒瑞医药合作成立恒瑞源正,致力于肿瘤免疫疗法的开发。
    宾德生物是一家以CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗技术为基础,以免疫细胞治疗癌症为主的高科技生物技术集团公司。根据公司官网显示,公司在CAR-T和TCR-T领域目前有3项临床研究正在进行。



    图:宾德生物正在开展的临床研究

    深圳市合一康生物科技股份有限公司是细胞治疗领域的技术服务提供商,提供的技术主要包括CAR-T、D-CTL、D-CIK(树突状细胞调节的细胞因子诱导的杀伤细胞)、ECIK(强化型细胞因子诱导的杀伤细胞 )等。2015年5月26日,合一康生物正式登陆新三板,成为我国免疫细胞技术第一股。

    西比曼是在在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司,其肿瘤免疫细胞治疗平台覆盖嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)、肿瘤治疗性疫苗技术(GVAX疫苗Dendristim?)。

    2015年2月,西比曼以1200万元收购中国人民解放军总医院(301医院)及其生命科学院分子免疫学研究室韩为东教授的4项CAR-T技术专利,并合作进行难治性恶性血液肿瘤和恶性实体瘤的临床研究。

    科济生物2014年在上海成立,主要进行对CAR-T细胞免疫治疗技术的研究??萍蒙锬壳翱蟮牧俅彩匝榘ㄈ蚴赘稣攵愿蜗赴┑?CAR-GPC3 T临床试验、针对胶母细胞瘤(GBM)的EGFR/EGFRvIII双靶点的CAR-T 的临床试验,针对胃癌、胰腺癌的Claudin18.2靶点治疗的CAR-T 的临床试验,以及应用人源化CD19 CAR-T治疗白血病及淋巴瘤临床研究。

    2014年11月科济生物完成A轮1000万元融资,2016年1月25日再次获得3000万美元的B轮融资。

    金斯瑞生物科技的全资附属公司南京传奇专注于CAR-T细胞技术的研究。在2017美国临床肿瘤学会年会上,南京传奇凭借在CAR-T领域的突破性进展成为本届ASCO的大黑马。

    根据南京传奇公布的数据,35名既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者中,有33人(94%)在接受公司试验性抗BCMA CAR-T细胞(LCAR-B38M)治疗后2个月获得临床缓解,显示明显的骨髓瘤临床缓解(完全反应或非常好的部分反应),客观缓解率达到100%。

    博生吉公司以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标,公司目前拥有国际一流CAR-T、CAR-NK技术平台,目前博生吉已注册了多项CAR-T临床研究。

    2015年,博生吉获的安科生物2000万的增资资,双方而且还启动了多个合作项目,包括合肥CAR-TGMP工厂的建设、博生吉CAR-T/CAR-NK产品的临床注册准备等。

    吉凯基因CAR-T技术平台涵盖了从一代CAR到四代CAR的构建技术,拥有从血液肿瘤到实体肿瘤多种不同的靶标scFv序列库。吉凯基因CAR-T培训团队提供从CAR-T细胞制备到临床治疗的完整解决方案。

    目前,吉凯基因的研发管线如下图所示,其中CD19-CART是与长海医院血液科合作开展,其拟开发适应症包括复发难治B-ALL, CLL和B-NHL。


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